[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗核抗体谱()检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)

    产品名称: 抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)BioPlex 2200 ANA Screen with MDSS Reagent Pack
    注册/备案号: 国械注进20192401797
    注册/备案单位: 伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
    批准日期: 2019-03-08
    有效期: 2024-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401797
    【注册人名称】伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6565 185th Avenue, NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
    【生产地址】14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【产品名称】抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)BioPlex 2200 ANA Screen with MDSS Reagent Pack
    【管理类别】第二类
    【型号规格】100 人份,5000 人份。
    【结构及组成/主要组成成分】微球试剂、结合物、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定性检测特异性抗核抗体谱(ANA)和定量检测dsDNA抗体,以及体外半定量检测人血清和/或EDTA或肝素抗凝血浆中10种独立抗体(核染色质、抗核糖体蛋白、SS-A、SS-B、Sm、SmRNP、RNP、Scl-70、Jo-1和Centromere B)。
    【产品储存条件及有效期】在2~8℃的条件下保存,有效期18 个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403204号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-08
    【有效期至】2024-03-07

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    哪款脚气产品较受欢迎?
    脚气的高发率,使得治脚气产品如雨后春笋般涌现。但数量多并不代表款款有效,苗药脚大夫就是脚气用药市场中较受欢迎的一款。苗药脚大夫效果招商苗药脚大夫效果招商提取野生天然中草药之精华,加上新工艺和新配方制成的苗药脚大夫在治疗脚气有限显著疗效。苗药脚大夫的采用醋酸洗必泰硝酸咪康唑乙醇土茯苓土荆皮苦参百部侧柏叶桉叶油薄荷油等成分制成。其中醋酸洗必泰具有相当强的广谱抑菌杀菌作用,对革兰阳性菌及革兰阴性菌均有效;硝酸咪康唑是抗真菌药,可抑制大部分真菌生长,芽生菌属组织浆胞菌属对其呈现高度敏感,隐球菌属念珠菌属
    2017/9/1 16:35:41

    哪款脚气产品较受欢迎?

    一剂猛药!三甲医院对国产医械发出三大质问
    医生们给国产医疗器械企业的一剂猛药。随着国内医疗器械行业的崛起,健康界在采访国产医疗器械企业时,经常听到国产厂商自信表示,自己的产品和跨国企业的产品已经没有区别,而且同等的品质下,在性价比上更有优势。然而,在对多家三甲医院进行调研后,健康界听到了一些不同的说法。江苏一家三甲医院信息设备处处长向健康界介绍,三甲医院核心科室所所使用的医疗器械,跨国品牌要占到。这一说法与健康界此次对多家三甲医院的求证是吻合的。对这一现状,上述人士给出了解释。第一是由于历史原因,跨国公司上百年的历史积累是现实,医疗设备
    2018/11/1 15:21:19

    一剂猛药!三甲医院对国产医械发出三大质问

    世界千强药企排名公开!中国独占208家
    年,全球投行开始对全球家制药公司进行研究。年,该机构公布了《全球强药企报告》,该报告按市值对家药企进行了排名,这公司年度总收入超过万亿美元。据该机构估计,当今全球制药业的总价值为万亿美元,同比增长为。其中,万亿美元与上市公司有关。如果把制药行业看成一个国家,它将在世界排名第位,超过墨西哥,印度尼西亚,瑞典或波兰的。值得关注的是,制药行业已经成为除金融和电商互联网领域之外的第三大最有价值的行业,而在中国,生物医药产业市值已经成为除银行之外的第二大行业。过去年,制药产业发展从以美国瑞士德国法国为主的
    2020/9/29 9:07:37

    世界千强药企排名公开!中国独占208家

    甘肃省公布225种低价药品清单
    月日,记者从省发改委获悉,省发改委日前公开了《甘肃省发展改革委低价药品清单》,确定低价药品共计种,其中西药种,中成药种。本月起,清单内低价药品取消政府制定的最高零售价格,在日均费用标准内,由生产经营者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况制定具体购销价格。低价药品日均费用标准为西药不超过元,中成药不超过元。日均费用是指,根据药品使用说明书中提到的药品用法用量,折合出每人每日用药费用金额。例如某种药一天服用次一次服用两片的片剂,一天服用量是片,按照零售价格一片是两毛钱来计算共花费元。如果今后政府将日
    2014/7/18 9:10:24

    甘肃省公布225种低价药品清单

    药品抽检结果发布:8批次药品不符合规定
    月日,甘肃省药监局发布公告称,经兰州市食品药品检验检测研究院等家检验机构检验,标示为兰州旭康药业有限公司等家企业生产的艾叶等批次药品不符合标准规定。药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。附件甘肃省年第期药品抽检不符合标准规定的药品名单(共批次)
    2022/2/4 9:36:49

    药品抽检结果发布:8批次药品不符合规定

    浙江省乐清市“四整治”净化医疗器械市场环境
    为巩固全市医疗器械“五整治”专项行动成效,近期,浙江省乐清市局印发了《关于开展医疗器械“五整治”“回头看”暨体外诊断试剂质量评估和综合治理等专项行动的通知》,全面部署医疗器械整治工作。一是部署医疗器械五整治“回头看”专项行动。要求各单位深入排查风险隐患加强高风险医疗器械经营使用关键环节注射用透明质酸钠定制式义齿等产品监管,统筹安排好全年的专项治理和重点整治工作。二是部署避孕套质量安全专项行动。督促指导避孕套生产经营企业及计划生育技术服务机构切实落实质量安全主体责任的要求,强化质量管理,保证产品安
    2015/6/11 15:19:01

    浙江省乐清市“四整治”净化医疗器械市场环境

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。