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水胶体伤口敷料

    产品名称: 水胶体伤口敷料Hydrocolloid Dressing
    注册/备案号: 国械注进20183140504
    注册/备案单位: CG Bio Co., Ltd.
    批准日期: 2018-12-19
    有效期: 2023-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183140504
    【注册人名称】CG Bio Co., Ltd.
    【注册人住所】244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea
    【生产地址】244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea
    【代理人名称】北京大熊伟业医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506
    【产品名称】水胶体伤口敷料Hydrocolloid Dressing
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由聚氨酯薄膜背衬膜、水胶体伤口保护层、保护纸(用时除去)组成。产品经辐射灭菌,灭菌有效期3年,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品用以保护伤口、吸收渗液,用于部分皮层、全皮层伤口的处理,如表皮擦伤,皮肤溃疡,烧伤(1~2度),手术创伤。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6864。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-19
    【有效期至】2023-12-18
    【变更情况】“注册人名称:CG Bio Co., Ltd. ;代理人住所:北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506”变更为“注册人名称:CG Bio Co., Ltd. 细基生物株式会社 ;代理人住所:北京市朝阳区霄云路40号院1号楼13层1307-B室”。

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