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水胶体伤口敷料
产品名称: |
水胶体伤口敷料Hydrocolloid Dressing |
注册/备案号: |
国械注进20183140504 |
注册/备案单位: |
CG Bio Co., Ltd. |
批准日期: |
2018-12-19 |
有效期: |
2023-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183140504 【注册人名称】CG Bio Co., Ltd. 【注册人住所】244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea 【生产地址】244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea 【代理人名称】北京大熊伟业医药科技有限公司 【代理人住所】北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506 【产品名称】水胶体伤口敷料Hydrocolloid Dressing 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品由聚氨酯薄膜背衬膜、水胶体伤口保护层、保护纸(用时除去)组成。产品经辐射灭菌,灭菌有效期3年,一次性使用。 【适用范围/预期用途】本产品用以保护伤口、吸收渗液,用于部分皮层、全皮层伤口的处理,如表皮擦伤,皮肤溃疡,烧伤(1~2度),手术创伤。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6864。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-19 【有效期至】2023-12-18 【变更情况】“注册人名称:CG Bio Co., Ltd. ;代理人住所:北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506”变更为“注册人名称:CG Bio Co., Ltd. 细基生物株式会社 ;代理人住所:北京市朝阳区霄云路40号院1号楼13层1307-B室”。
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