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聚醚醚酮颅骨固定夹

    产品名称: 聚醚醚酮颅骨固定夹 Craniofix PEEK
    注册/备案号: 国械注进20163464870
    注册/备案单位: AESCULAP AG
    批准日期: 2016-11-30
    有效期: 2021-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20163464870
    【注册人名称】AESCULAP AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路 285 号 S、P 及 Q 部分
    【产品名称】聚醚醚酮颅骨固定夹 Craniofix PEEK
    【管理类别】第三类
    【型号规格】FF016P
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由颅骨固定钉、缝线和塑胶放置器组成,固定钉材质为聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LTI),缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯,塑胶放置器材质为聚甲醛树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于开颅手术后的骨瓣固定。
    【附件】产品技术要求
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-11-30
    【有效期至】2021-11-29

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