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聚醚醚酮颅骨固定夹
产品名称: |
聚醚醚酮颅骨固定夹 Craniofix PEEK |
注册/备案号: |
国械注进20163464870 |
注册/备案单位: |
AESCULAP AG |
批准日期: |
2016-11-30 |
有效期: |
2021-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20163464870 【注册人名称】AESCULAP AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路 285 号 S、P 及 Q 部分 【产品名称】聚醚醚酮颅骨固定夹 Craniofix PEEK 【管理类别】第三类 【型号规格】FF016P 【结构及组成/主要组成成分】该产品由颅骨固定钉、缝线和塑胶放置器组成,固定钉材质为聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LTI),缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯,塑胶放置器材质为聚甲醛树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品适用于开颅手术后的骨瓣固定。 【附件】产品技术要求 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-11-30 【有效期至】2021-11-29
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