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压力导丝
产品名称: |
压力导丝Pressure Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20193030255 |
注册/备案单位: |
St. Jude Medical |
批准日期: |
2019-05-15 |
有效期: |
2024-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193030255 【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA 【生产地址】Edificio #44 Calle 0, Ave.2, Zona Franca Coyol, El coyol, Alajuela,Costa Rica 1897-4050 【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【产品名称】压力导丝Pressure Guidewire 【管理类别】第三类 【型号规格】C12009、C12309 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导丝、扭矩装置和发射器组成。该产品采用灭菌包装,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品经由经皮导管穿过血管,用于测量心脏、冠状动脉和外周血管中的压力、温度(用于压力代偿)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6877。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-15 【有效期至】2024-05-14 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司”。
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