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压力导丝

    产品名称: 压力导丝Pressure Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20193030188
    注册/备案单位: 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    批准日期: 2019-04-16
    有效期: 2024-04-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193030188
    【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA
    【生产地址】Edificio #44 Calle 0, Ave.2, Zona Franca Coyol, El coyol, Alajuela,Costa Rica 1897-4050
    【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】压力导丝Pressure Guidewire
    【管理类别】第三类
    【型号规格】C12059、C12359
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由导丝、扭矩装置和发射器组成。该产品采用灭菌包装,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品经由经皮导管穿过血管,用于测量心脏、冠状血管和外周血管中的压力。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6877。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-16
    【有效期至】2024-04-15

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