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前白蛋白定标液
产品名称: |
前白蛋白定标液Prealbumin Calibrator (PALB CAL) |
注册/备案号: |
国械注进20192401963 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-04-08 |
有效期: |
2024-04-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401963 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 【产品名称】前白蛋白定标液Prealbumin Calibrator (PALB CAL) 【管理类别】第二类 【型号规格】产品编号:DC50;包装规格:水平1,2×1.0 mL;水平2,2×1.0 mL;水平3,2×1.0 mL;水平4,2×1.0 mL;水平5,2×1.0 mL。 【结构及组成/主要组成成分】前白蛋白定标是以液体牛血清白蛋白为主要基质的产品。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该定标液用于前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(PALB)检测方法的定标。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404449号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-08 【有效期至】2024-04-07
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