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前白蛋白定标液

    产品名称: 前白蛋白定标液Prealbumin Calibrator (PALB CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404449号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.25
    有效期: 2019-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:DC50; 包装规格: 水平1,2× 1.0 mL; 水平2,2× 1.0 mL; 水平3,2× 1.0 mL; 水平4,2× 1.0 mL; 水平5,2× 1.0 mL。
    【结构及组成】前白蛋白定标是液以液体牛血清白蛋白为主要基质的产品。产品有效期:在2~8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该定标液用于前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(PALB)检测方法的定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5688-2014

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