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甲型肝炎病毒抗体质控品

    产品名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体质控品
    注册/备案号: 国械注进20153400666更
    注册/备案单位: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2016-03-29
    有效期: 2020-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153400666更
    【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】甲型肝炎病毒IgM抗体质控品
    【管理类别】第三类
    【型号规格】"阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL。"
    【其他内容】/
    【备注】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-03-29
    【有效期至】2020-03-28
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

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