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血型复检卡

    产品名称: ABO/Rh血型复检卡Ortho BioVue(R)System ABD Confirmation Cassette
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3400789号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.28
    有效期: 2017-02-27
    变更日期: 2013.08.22
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom
    【生产地址】1001 US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA
    【型号、规格】100卡/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 0683-2013
    【备注】变更内容:1.产品代码变更;2.产品说明书及产品标准做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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