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血型复检卡
产品名称: |
ABO/Rh血型复检卡Ortho BioVue(R)System ABD Confirmation Cassette |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3400789号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.28 |
有效期: |
2017-02-27 |
变更日期: |
2013.08.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom 【生产地址】1001 US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA 【型号、规格】100卡/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 0683-2013 【备注】变更内容:1.产品代码变更;2.产品说明书及产品标准做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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