|
|
动态心电记录仪
产品名称: |
动态心电记录仪Holter Analysis Recorder |
注册/备案号: |
国械注进20182072659 |
注册/备案单位: |
MORTARA INSTRUMENT INC. |
批准日期: |
2018-12-20 |
有效期: |
2023-12-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182072659 【注册人名称】MORTARA INSTRUMENT INC. 【注册人住所】7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA 【生产地址】7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA 【代理人名称】北京美林科技有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区安立路78、80号16层1601内1603室 【产品名称】动态心电记录仪Holter Analysis Recorder 【管理类别】第二类 【型号规格】H12+ 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(含液晶显示屏、外壳、记录仪和电池盖)、主机套、CF专用储存卡(型号:H12+,容量:64/128MB,格式:FAT,卷标:Mortara_H12)、患者导联线组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于获取、记录和储存患者(新生儿患者除外)24小时流动测量的ECG数据。该产品不属于诊断设备,临床上仅供专业医务人员根据存储的ECG数据给予治疗措施,不属于维系生命的设备。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212155号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-20 【有效期至】2023-12-19
|
|
|