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动态心电记录仪

    产品名称: 动态心电记录仪Holter Analysis Recorder
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2212155号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.07
    有效期: 2018-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MORTARA INSTRUMENT INC.
    【注册人住所】7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA
    【生产地址】7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA
    【代理人名称】北京美林科技有限责任公司
    【型号、规格】H12+
    【结构及组成】该产品由主机(含液晶显示屏、外壳、记录仪和电池盖)、主机套、CF专用储存卡(型号:H12+,容量:64/128MB,格式:FAT,卷标:Mortara_H12)、患者导联线组成。
    【适用范围】该产品用于获取、记录和储存患者(新生儿患者除外)24小时流动测量的ECG数据。该产品不属于诊断设备,临床上仅供专业医务人员根据存储的ECG数据给予治疗措施,不属于维系生命的设备。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2042-2014《动态心电记录仪》
    【售后服务机构】北京美林科技有限责任公司

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