[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人类免疫缺陷病毒抗体和抗原检测试剂盒(电化学发光法)

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys HIV combi PT
    注册/备案号: 国械注进20193401795
    注册/备案单位: 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2019-03-08
    有效期: 2024-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193401795
    【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys HIV combi PT
    【管理类别】第三类
    【型号规格】100测试/盒;200测试/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】包被链霉亲合素的磁珠微粒,MES缓冲液,生物素标记的抗p24单克隆抗体、生物素标记的HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌), 生物素标记的HIV-1/-2特异性肽,钌标记的抗p24单克隆抗体、钌标记的HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌)、 钌标记的HIV-1/-2特异性肽,阴性定标液,阳性定标液,试剂盒中还包括2 x 4瓶标签、4个带标签的空压盖瓶。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定性测定人血清和血浆中的HIV-1 p24 抗原以及HIV-1(包括O组)和HIV-2抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期15个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404898号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-08
    【有效期至】2024-03-07

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    齐鲁、华润……围攻6亿止痛药!
    日前,官网显示,湖南赛隆药业的普瑞巴林胶囊以仿制类报产获受理。米内网数据显示,年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端普瑞巴林胶囊胶囊销售额合计近亿元,辉瑞的市场份额最大。目前,该产品有家企业拥有生产批文,其中有家过评。此外,还有家企业报产在审评审批中。普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛纤维肌痛。该产品由辉瑞研发,年在英国获批上市。数据显示,近年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端普瑞巴林胶囊销售额快速增长,年合计近亿元,其中
    2022/2/23 10:40:17

    齐鲁、华润……围攻6亿止痛药!

    悦康药业1类新药枸橼酸爱地那非片获批上市
    月日,悦康药业发布公告,公司类新药枸橼酸爱地那非片获批准上市,用于男性勃起功能障碍的治疗。枸橼酸爱地那非片为公司研发的类新药。用于治疗男性勃起功能障碍,,其通过抑制磷酸二酯酶()水解发挥作用。在性刺激时,阴茎海绵体血管内皮细胞一氧化氮合成酶()催化精氨酸合成一氧化氮(),后者激活鸟苷酸环化酶使环磷酸鸟苷()合成增加,继而引起阴茎海绵体平滑肌和阴茎小动脉平滑肌的松弛,血液注入阴茎海绵窦,使阴茎勃起。本品可在存在时舒张海绵体平滑肌,对于勃起指数和海绵体腔内压有改善作用。目前,国内主要抗类化学药物为枸
    2021/12/30 11:27:36

    悦康药业1类新药枸橼酸爱地那非片获批上市

    危潮中十大暖行业NO.3:医药业
    “今年年终奖拿了去年的两倍。”年春节前最后一个工作日,岁的李瑾高兴地领到了两万元年终奖。年大学毕业后,她进入蜀中药业集团品牌推广部。年,她所在的部门将蜀中的营销网络扩大了个省区多个县级市场。年月日这天,董事长安好义格外的繁忙。白天开完三场工作总结会后,晚上的员工年会则把这一天推向了高潮。“去年的势头好。”安好义不掩内心的兴奋。年会上,他把年几个光彩夺目的增长指标再次作了一番强调,业绩增幅普药销售率增长,与之挂钩的是员工年终奖攀升这番话一出,换来台下员工如雷的掌声。医药大学就业率接近同样是在年月日
    2009/2/9 16:53:13

    危潮中十大暖行业NO.3:医药业

    华平1亿美金入股美中宜和
    人民网北京月日电(袁月)美中宜和医疗集团和美国华平投资集团(华平)日共同宣布,华平等投资机构以亿美金入股美中宜和,以支持美中宜和业务拓展,谋求布局建立全国的国际化高端妇儿医疗集团。这也是华平在中国投入的第一家高端医疗机构。据了解,成立于年的美中宜和目前仅有家医院(北京家,天津家),外扩潜力巨大。仅年,美中宜和营业额已超亿元人民币,成功接生万余名宝宝,成为国内分娩量最大的高端私立医院。该院首席执行官胡澜昨日接受记者采访时介绍“年,该院产科儿科和妇科三大领域营业额增长,在高端产科市场中,已经占有半壁
    2013/11/13 15:25:17

    华平1亿美金入股美中宜和

    国家医改将带动我国医药市场快速发展
    据小编了解,年年底,全国各大专家汇集北京,就新书《中国药品市场报告()》开始了发布会。参加新书发布会的各大专家首先就年至年三年的全国医疗资源的总体情况进行了评价,之后又对年我国医药行业中有关药品方面的特性进行了相关分析,在讨论中专家们分析预测在今后几年来我国医药行业将如何发展。有关专业人士对《中国药品市场报告()》书中的相关言论做出评价指出,我国医药行业的发展与国家的相关政策息息相关。在市场竞争如此激烈的今天,我国医药行业明显呈现出夸张行业集中优势发展的态势。同时专家对此现象也做了相关的分析,专
    2013/1/1 9:03:50

    国家医改将带动我国医药市场快速发展

    药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
    为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作,国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,现予发布。自年月日起施行。特此公告。附件药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局年月日药物非临床研究质量管理规范认证管理办法第一章总则第一条为加强药物非临床研究的监督管理,规范药物非临床研究质量管理规范()认证管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律法规规章,制定本办法。第二条认证是指国家药品监
    2023/1/29 10:32:15

    药物非临床研究质量管理规范认证管理办法

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。