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直接抗球蛋白试验用阳性质控品

    产品名称: 直接抗球蛋白试验用阳性质控品DAT Positive Control Cell
    注册/备案号: 国械注进20143405858
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.16
    有效期: 2019-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Immucor, Inc.
    【注册人住所】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
    【生产地址】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
    【代理人名称】海尔施生物医药股份有限公司
    【型号、规格】1x10 mL,4x10 mL。
    【结构及组成】直接抗球蛋白试验用阳性质控品:一瓶O型混合红细胞。这些红细胞于含腺苷和腺嘌呤的缓冲防腐剂溶液中,被制备成了4-6%悬液。氯霉素、硫酸新霉素和硫酸庆大霉素作为防腐剂添加。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:1-10℃下避光保存,自生产之日起67天。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】Immucor的直接抗球蛋白试验用阳性质控品设计仅用于Immucor自动化仪器,可以用于确认在Immucor自动化仪器上执行的直接抗球蛋白试验和其它利用直接抗球蛋白试验的分析的有效性。
    【生产国或地区(中文)】美国

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