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空心纤维血液透析器

    产品名称: 空心纤维血液透析器FX-Dialyser sterilised steam
    注册/备案号: 国械注进20193101928
    注册/备案单位: 费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA
    批准日期: 2019-04-03
    有效期: 2024-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193101928
    【注册人名称】费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA
    【注册人住所】61346 Bad Homburg,Germany.
    【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel,GERMANY; Z.I. de la Pontchonnière Route de la Chanade/Savigny 69591 L’ArbresleCedex, FRANCE.
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位
    【产品名称】空心纤维血液透析器FX-Dialyser sterilised steam
    【管理类别】第三类
    【型号规格】FX5、FX8、FX10。
    【结构及组成/主要组成成分】本品为一次性使用空心纤维血液透析器,由纤维、外壳、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和保护盖组成。纤维材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,树脂材料为聚氨酯,焊接法兰材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,无菌盖材料为聚丙烯、硅树脂,保护盖材料为(聚乙炔丙烯)苯乙烯。本产品采用流动蒸汽灭菌。
    【适用范围/预期用途】本品是配合血液透析装置使用,供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗,一次性使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3453777号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-03
    【有效期至】2024-04-02

招商信息

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    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    痛经肚脐宁凝胶
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    祛尤液

    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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