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一次性使用输血器一次性使用输血器

    产品名称: 一次性使用输血器一次性使用输血器
    注册/备案号: 国械注进20163662048
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-26
    有效期: 2020-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc.
    【注册人住所】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112, USA
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】21-0316-25 (8C195)
    【结构及组成】该产品由保护套、滴斗与滴管、管路、瓶塞穿刺器、流量调节器、圆锥接头、限流夹(夹子)、血液过滤器、储液盒和Y注射件组成。组件材质有聚丙烯、ABS树脂、聚氯乙烯(DEHP增塑)、丙烯酸树脂及聚碳酸脂。产品为射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】与配套输液泵配合使用,用于血液输注。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由保护套、滴斗与滴管、管路、瓶塞穿刺器、流量调节器、圆锥接头、限流夹(夹子)、血液过滤器、储液盒和Y注射件组成。组件材质有聚丙烯、ABS树脂、聚氯乙烯(DEHP增塑)、丙烯酸树脂及聚碳酸脂。产品为射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与配套输液泵配合使用,用于血液输注。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
    【其他内容】缴款单位是“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。
    【备注】缴款单位是“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。

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