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一次性使用输血器一次性使用输血器
产品名称: |
一次性使用输血器一次性使用输血器 |
注册/备案号: |
国械注进20163662048 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-26 |
有效期: |
2020-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc. 【注册人住所】1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112, USA 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】21-0316-25 (8C195) 【结构及组成】该产品由保护套、滴斗与滴管、管路、瓶塞穿刺器、流量调节器、圆锥接头、限流夹(夹子)、血液过滤器、储液盒和Y注射件组成。组件材质有聚丙烯、ABS树脂、聚氯乙烯(DEHP增塑)、丙烯酸树脂及聚碳酸脂。产品为射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】与配套输液泵配合使用,用于血液输注。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由保护套、滴斗与滴管、管路、瓶塞穿刺器、流量调节器、圆锥接头、限流夹(夹子)、血液过滤器、储液盒和Y注射件组成。组件材质有聚丙烯、ABS树脂、聚氯乙烯(DEHP增塑)、丙烯酸树脂及聚碳酸脂。产品为射线灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】与配套输液泵配合使用,用于血液输注。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 【其他内容】缴款单位是“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。 【备注】缴款单位是“史密斯医疗器械(北京)有限公司”。
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