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一次性使用输血器一次性使用输血器
产品名称: |
一次性使用输血器一次性使用输血器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3662458号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-07-01 |
有效期: |
2017-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion Switzerland 317 Sàrl 【注册人住所】A-One Business Centre, Zone d′ activit¨|s Vers-la-Pi¨¨ce no 10 Rolle CH-1180 Switzerland 【生产地址】"The Crescent Jays Close Basingstoke RG22 4BS United Kingdom10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USAUnipersonale Via Giacomo Matteotti 27/A Villamarzana Rovigo Italy 45030" 【代理人名称】北京诺安新谊商贸有限公司 【代理人住所】北京市丰台区顺三条21 号2 号楼1209 室 【型号、规格】273-007,273-080 【结构及组成】本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、流量调节器、管路、滴管和滴斗、血液过滤器、流量元件、防自流夹、注射件、外圆锥接头和外圆锥接头保护套组成。产品为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品适用于临床输血,与Alaris GW输液泵配合使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、流量调节器、管路、滴管和滴斗、血液过滤器、流量元件、防自流夹、注射件、外圆锥接头和外圆锥接头保护套组成。产品为环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于临床输血,与Alaris GW输液泵配合使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。
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