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一次性使用输血器一次性使用输血器

    产品名称: 一次性使用输血器一次性使用输血器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3663843号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-09-16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg,Germany
    【生产地址】ul.Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, POLAND
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元
    【型号、规格】2900082
    【结构及组成】本产品由瓶塞穿刺器保护帽、瓶塞穿刺器(钢针)、通道、滴管、滴斗、血液过滤器、PVC管路(DEHP)、流量调节器、外圆锥接头和外圆锥接头保护帽组成。
    【适用范围】与血袋连接,用于输注血液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由瓶塞穿刺器保护帽、瓶塞穿刺器(钢针)、通道、滴管、滴斗、血液过滤器、PVC管路(DEHP)、流量调节器、外圆锥接头和外圆锥接头保护帽组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与血袋连接,用于输注血液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。
    【其他内容】/
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