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三腔喂养管

    产品名称: 三腔喂养管Freka Trelumina
    注册/备案号: 国械注进20192142167
    注册/备案单位: 费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
    批准日期: 2019-06-21
    有效期: 2024-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192142167
    【注册人名称】费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany
    【生产地址】Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland
    【代理人名称】费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
    【代理人住所】江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
    【产品名称】三腔喂养管Freka Trelumina
    【管理类别】第二类
    【型号规格】CH 16/9, 150cm
    【结构及组成/主要组成成分】产品是具有三个腔道的喂养管,三个腔道分别为喂养腔、吸引腔、压力调节腔。喂养管可经鼻插入,喂养腔末端可至空肠,用于肠内营养液喂养;吸引腔末端可至胃,用于胃部减压;压力调节腔末端可至胃,用于胃部减压时的压力控制。
    【适用范围/预期用途】产品是为重症患者进行肠内喂养、诊断、治疗和监护而设计的特殊喂养管,适用于胃麻痹/胃排空障碍、幽门狭窄等患者。除用于肠内营养治疗外,本品还可适用于重症监护病人进行胃液引流、胃液pH值的测定、胃出血的早期诊断和治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664636号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-21
    【有效期至】2024-06-20

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