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中空纤维透析器
产品名称: |
中空纤维透析器Polyflux L |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3453453号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.11 |
有效期: |
2012-12-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH 【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】Polyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21L 【结构及组成】本产品透析膜材料为PolyamixTM[多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA)],封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),O形环材料为硅橡胶(SIR),防护塞子材料为聚丙烯(PP)。有效膜面积:1.4m2 (Polyflux 14L);1.7m2 (Polyflux 17L);2.1m2 (Polyflux 21L)。一次性使用。 【适用范围】适用于治疗急、慢性肾脏衰竭。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4907-2008《中空纤维透析器》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
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