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中空纤维透析器

    产品名称: 中空纤维透析器Polyflux L
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3453453号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.11
    有效期: 2012-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gambro Dialysatoren GmbH
    【注册人住所】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
    【生产地址】Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
    【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】Polyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21L
    【结构及组成】本产品透析膜材料为PolyamixTM[多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA)],封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),O形环材料为硅橡胶(SIR),防护塞子材料为聚丙烯(PP)。有效膜面积:1.4m2 (Polyflux 14L);1.7m2 (Polyflux 17L);2.1m2 (Polyflux 21L)。一次性使用。
    【适用范围】适用于治疗急、慢性肾脏衰竭。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4907-2008《中空纤维透析器》
    【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司

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