[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

颅内超微支架系统

    产品名称: 颅内超微支架系统LVIS Jr. Intraluminal Support Device
    注册/备案号: 国械注进20193130131
    注册/备案单位: MicroVention Europe
    批准日期: 2019-03-25
    有效期: 2024-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193130131
    【注册人名称】MicroVention Europe
    【注册人住所】30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France
    【生产地址】1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 United States of America; Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica
    【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室
    【产品名称】颅内超微支架系统LVIS Jr. Intraluminal Support Device
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成,两端各有3个钽标记带,并且有3根螺旋形的钽标记带;输送导丝的材料为304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、粘合剂、电解液配方MSC1(Electrolyte Formula MSC1);导入鞘管材料为聚乙烯。产品采用电子束辐射灭菌。产品一次性使用。货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用,治疗颅内神经血管疾病。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-25
    【有效期至】2024-03-24
    【变更情况】“注册人名称:MicroVention Europe;代理人名称:上海胜迈医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“注册人名称:MicroVention Europe 美科微先欧洲有限公司;代理人名称:深圳绿洲兴业科技有限公司;代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    北京市食品药品监督管理局关于2017年第一季度食品安全监督抽检情况分析的公告
    一总体情况年第一季度,我局共完成并公告大类批次食品样品食品安全监督抽检信息,检验项目合格的样品批次,不合格样品批次,样品总体合格率为(各类食品监督抽检结果见附件)。二食品监督抽检发现的主要问题主要是品质指标不合格。食品中品质指标不合格问题有批次;从食品种类看,酒类炒货食品及坚果制品等类食品存在品质指标不合格问题,主要是酒精度过氧化值不达标。三针对在食品安全监督抽检中发现的不合格食品,我局已分别要求食品生产经营者所在地食品药品监管部门依法对生产经营不合格食品的食品经营者进行立案调查。公众发现食品安
    2017/7/4 0:00:01

    北京市食品药品监督管理局关于2017年第一季度食品安全监督抽检情况分析的公告

    超级淋病病毒”多地区发现 传染性可能超艾滋
    月日,据英国《每日邮报》网站的报道,美国卫生部官员近日警告称已经在夏威夷发现两例“超级淋病”患者,这种病毒的传染性可能会超过艾滋病毒。据研究称“超级淋病病毒”的代号为年首次发现于日本,美国和挪威等地也相继出现了感染者,美国地区首例感染“超级淋病病毒”的患者是一位夏威夷的年轻女性,发现于年月,目前美国疾病控制和预防中心已提请国会出资万美元针对该病毒寻找新的抗生素抗生素。而根据美国卫生部官员彼得怀缇希尔的介绍,目前卫生部已经派研究组前往夏威夷地区对“超级淋病病毒”进行深入的调查和研究,而医生则警告称
    2013/5/7 15:41:19

    超级淋病病毒”多地区发现 传染性可能超艾滋

    2023年全球艾滋病疗法市场将达153亿美元
    在最新的一篇报道中称,在接下的数年中尽管整个艾滋病市场容量不会发生很大的变化,但是艾滋病疗法市场有望向整合酶抑制剂药物及单片药物转变。据研究咨询公司的报告,人类免疫缺陷病毒(艾滋病病毒)疗法市场价值将从年的亿美元增加到年的亿美元,在个主要市场(美国法国德国意大利西班牙英国日本巴西中国)中,年复合增长率为,代表着一个较低的年复合增长率。在最新的一篇报道中称,在接下的数年中尽管整个艾滋病市场容量不会发生很大的变化,但是艾滋病疗法市场有望向整合酶抑制剂药物及单片药物转变。这种变化在美国显得尤为明显,因
    2015/9/25 9:30:09

    2023年全球艾滋病疗法市场将达153亿美元

    【研发】改良型新药立项:药用气雾剂大有可为
    说起氯氟烃,不得不提起《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》以下简称“议定书”,我国于年加入议定书。根据议定书,年月日,我国削减冻结量的冻结量即年这三年的平均生产量和消费量年月日完全停止生产和消费。实际上,环保部门已经提前在年就对氯氟烃物质说“不”。根据年月日国家环保总局发布的《关于禁止生产销售进出口以氯氟烃物质为制冷剂发泡剂的家用电器产品的公告》,自年月日起,禁止任何企业生产以氯氟烃为制冷剂发泡剂的家用电器产品,生产过程中不得将氯氟烃作为清洗剂使用。自年月日起,禁止任何企业包括生产企业以及经销
    2016/4/28 9:27:53

    【研发】改良型新药立项:药用气雾剂大有可为

    “医药股一哥”市值暴跌千亿 康美股价闪崩……
    据统计显示,去年月在股市场,恒瑞医药康美药业云南白药上海莱士华大基因复星医药只医药股市值均超千亿规模。截至月日收盘,在医药股市值中,千亿市值仅有恒瑞医药一家;康美药业“失守”千亿市值,连续跌停,目前市值亿元;医药新股迈瑞医疗上市第三天打开一字涨停。今年上半年,医药股走势强劲,然而踏入下半年,一系列“黑天鹅”事件频发,使得医药股连番受挫。复星医药此前被举报的子公司证书被收回;华海药业缬沙坦事件发酵,一周连跌停市值蒸发百亿;疫苗造假的长春长生被罚亿元,嘉林药业的阿托伐他汀钙片钙片事件“沉冤得雪”,亿
    2018/10/19 14:20:48

    “医药股一哥”市值暴跌千亿 康美股价闪崩……

    药品管理法修正,3大看点4大亮点抢先看!
    月日,药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议,草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题,修订相关法条,落实企业主体责任和监管部门监管责任,旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。其中,与现行药品管理法相比,修正草案至少新增了六个“疫苗条款”,强化对疫苗等特殊药品的监管。此外,强化全过程监管明晰药品监管职责全面加大处罚力度实施药品上市许可持有人制度,成为草案修订的四大亮点,及时回应了社会关切。对“疫苗”实行重点监督检查现行药品管理法只在解释法律中“药品”的含义时,提到了“疫苗”两个字,明确法律中的“药品
    2018/10/23 14:34:42

    药品管理法修正,3大看点4大亮点抢先看!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。