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创新仿制两手抓激发药企更强适应力

药品专利这种制度被创立的初衷就是为了激励药企能有更大的动力去研发新药，事实也证明药品专利保护制度确实发挥出了良好的效果，目前世界知名品牌药企巨头的大多数利润都是来源于其专利药品，而其在专利的利益推动下也不断加大研发投入努力推出更多的新药物以享受专利的保护。相比较来说发展中国家的药企因为起步较低缺乏足够的实力去研发新药因此其通常的发展路线都是仿制那些已经失去专利保护的品牌药，这部分仿制药虽然没有专利药利润高但是因为市场广阔只要出货量大利润依然十分可观。所以品牌药企走的是不断研发新药物的专利药道路而

2013/4/12 17:16:58



江西省药品GMP认证公告(2016第02号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西九华药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/1/15 0:00:01



创新药企大利好！新规发布强化药品审评审批保密制度

月日，为规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行，国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》（以下称《实施细则》）的通告（年第号），要求从事药品注册受理技术审评现场核查注册检验行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家，应当增强保密意识，严格遵守保密纪律规定，严格管理涉密资料，严防泄密事件发生。事实上，无论是从临床前临床还是申报注册，整个药物研发过程从始至终都是通过数据信息资料来体现，研发信息数据资料不仅需要真实规范完整，其蕴含的商业价值更是无法

2018/5/18 9:06:51



《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号)

仿宋仿宋国家食品药品监督管理总局令仿宋第号《食品经营许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日食品经营许可管理办法第一章总则第一条为规范食品经营许可活动，加强食品经营监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。食品经营许可的申请受理审查决定及其监督检查，适用本办法。第三条食品经营许可应当遵循依

2015/8/31 12:00:01



国家食品药品监督管理总局部署“明厨亮灶” 推动主体责任落实

食品药品监管总局结合餐饮服务食品安全监管的特点，自年起部署各地食品药品监管部门指导开展餐饮业“明厨亮灶”工作。截至年月底，各地实施“明厨亮灶”的餐饮服务单位已达到万户。“明厨亮灶”是指餐饮服务单位采用隔断矮墙透明玻璃幕墙视频显示网络展示等方式，将餐饮食品的加工制作过程公开展现给消费者，主动接受公众监督。在餐饮业推广实施“明厨亮灶”，是食品药品监管总局成立后在餐饮安全监管方面转变监管理念完善监管机制创新监管方式的有益尝试。年来，按照食品药品监管总局的工作部署和要求，地方各级食品药品监管部门紧密结合

2015/12/23 16:56:01



中药材涨价逼迫企业自己开农场

之所以产业链的概念被常提不放就是因为不同产业链的价值是不同的，像中药产业链从最初的中药材种植到其后的物流加工以及零售都有着不同的价值，如果按照一般的理解来看产业链中的渠道商以及成品经营企业应该具有较多的话语权和既得利益，但是与一般产业不同的是中药产业链中药企反而处于较为弱势的地位，在中药材年年涨价的形势下中成药却要面临降价的风险，而其与化药不同的是中药材中药材本身就是一种成品消费商品，中成药只是近些年才逐渐发展起来的行业，因此这也分流了不少的市场份额。原料涨价而成品掉价使得不少中药企业面临成本与

2013/10/23 18:29:51