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门型钉固定系统
产品名称: |
门型钉固定系统Ligament Staple |
注册/备案号: |
国械注进20153131751 |
注册/备案单位: |
锐适公司Arthrex, Inc. |
批准日期: |
2019-05-21 |
有效期: |
2024-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153131751 【注册人名称】锐适公司Arthrex, Inc. 【注册人住所】1370 CreeksideBoulevard.,Naples,Flordia,34108-1945 USA 【生产地址】Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 München, Germany 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层) 【产品名称】门型钉固定系统Ligament Staple 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】固定系统采用符合ISO 5832-4的铸造钴-铬-钼合金材料制造。包装为灭菌包装, 经射线灭菌, 灭菌有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品适用于膝关节和手部肌腱, 韧带, 骨与骨组织的固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153461751 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-21 【有效期至】2024-05-20
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