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门型钉固定系统

    产品名称: 门型钉固定系统Ligament Staple
    注册/备案号: 国械注进20153131751
    注册/备案单位: 锐适公司Arthrex, Inc.
    批准日期: 2019-05-21
    有效期: 2024-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153131751
    【注册人名称】锐适公司Arthrex, Inc.
    【注册人住所】1370 CreeksideBoulevard.,Naples,Flordia,34108-1945 USA
    【生产地址】Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 München, Germany
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)
    【产品名称】门型钉固定系统Ligament Staple
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】固定系统采用符合ISO 5832-4的铸造钴-铬-钼合金材料制造。包装为灭菌包装, 经射线灭菌, 灭菌有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于膝关节和手部肌腱, 韧带, 骨与骨组织的固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153461751
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-21
    【有效期至】2024-05-20

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