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门型钉固定系统

    产品名称: 门型钉固定系统Ligament Staple
    注册/备案号: 国械注进20153461751
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.29
    有效期: 2020-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arthrex GmbH
    【注册人住所】Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 München, Germany
    【生产地址】Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 München, Germany
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】固定系统采用符合ISO 5832-4的铸造钴-铬-钼合金材料制造。包装为灭菌包装, 经射线灭菌, 灭菌有效期5年。
    【适用范围】该产品适用于膝关节和手部肌腱, 韧带, 骨与骨组织的固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】变更日期:2016.02.17,“注册人名称:Arthrex GmbH;注册人住所:Erwin-Hielscher-Strasse9,81249 München,Germany;代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室) ”变更为“注册人名称:Arthrex,Inc.;注册人住所:1370 CreeksideBoulevard.,Naples,Flordia,34108-1945 USA;代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。

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