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牙科树脂水门汀

    产品名称: 牙科树脂水门汀Maxcem Elite Chroma
    注册/备案号: 国械注进20193170089
    注册/备案单位: Kerr Corporation
    批准日期: 2019-03-13
    有效期: 2024-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193170089
    【注册人名称】Kerr Corporation
    【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
    【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】牙科树脂水门汀Maxcem Elite Chroma
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由基质和催化剂组成。基质的主要成分有二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、樟脑醌、4-二甲氨基-苯甲酸乙酯、对羟基苯甲醚。催化剂的主要成分有甘油聚甲基丙烯酸酯、纯化水、甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、双甲基丙烯酸缩水甘油酯。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于由陶瓷、树脂和金属制作的嵌体/高嵌体、牙冠、牙桥和贴面的粘固。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6863。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-13
    【有效期至】2024-03-12

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