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一次性标记钉
产品名称: |
一次性标记钉Checkpoint |
注册/备案号: |
国械注进20192041806 |
注册/备案单位: |
美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp. |
批准日期: |
2019-03-11 |
有效期: |
2024-03-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192041806 【注册人名称】美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp. 【注册人住所】2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317 【生产地址】2555 Davie Road.Ft.Lauderdale,FL 33317 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】一次性标记钉Checkpoint 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由股骨标记钉、胫骨标记钉、髋臼标记钉和皮质骨标记钉组成,由符合ASTM F138 标准要求的UNS31673 不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】适用于与立体定位设备及机械臂交互式矫形系统(RIO) 匹配,使用于单髁膝关节置换术和/或髌股骨膝关节置换术、以及髋关节置换术中作为辅助工具临时参照标记点来使用。—次性使用。适用人群:成人。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2104123号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-11 【有效期至】2024-03-10
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