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心脏固定器(商品名)

    产品名称: 心脏固定器(商品名:Octopus Nuvo)Octopus Nuvo Tissue Stabilizer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2073128号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.12
    有效期: 2017-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis,MN 55432 USA
    【生产地址】7611 Northland Drive,Minneapolis,MN 55428,USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】TSMICS1
    【结构及组成】心脏固定器杆、心脏固定器头端和柔性臂组成。其中杆包括固定器头端、旋塞阀、真空延长管以及带负压罐的真空延长管;心脏固定器头端包括固定器把手、手柄、柔性臂连接点、杆及钝端;柔性臂包括柔性臂把手、炮塔杆、柔性臂和夹子。产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年。产品的组成材料和性能详见产品标准。
    【适用范围】主要用于在微创、直接可视开胸手术中,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入血液循环系统。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3638-2013《心脏固定器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.04,“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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