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心脏固定器(商品名)
产品名称: |
心脏固定器(商品名:Octopus Nuvo)Octopus Nuvo Tissue Stabilizer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2073128号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.12 |
有效期: |
2017-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis,MN 55432 USA 【生产地址】7611 Northland Drive,Minneapolis,MN 55428,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】TSMICS1 【结构及组成】心脏固定器杆、心脏固定器头端和柔性臂组成。其中杆包括固定器头端、旋塞阀、真空延长管以及带负压罐的真空延长管;心脏固定器头端包括固定器把手、手柄、柔性臂连接点、杆及钝端;柔性臂包括柔性臂把手、炮塔杆、柔性臂和夹子。产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年。产品的组成材料和性能详见产品标准。 【适用范围】主要用于在微创、直接可视开胸手术中,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入血液循环系统。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3638-2013《心脏固定器》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.04,“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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