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体外冲击波碎石机商品名

    产品名称: 体外冲击波碎石机(商品名:Duet Magna)Extracorporeal Shockwave lithotripter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3212193号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Initia Ltd.
    【注册人住所】68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513
    【生产地址】68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513
    【代理人名称】北京市信维泰贸易有限公司
    【型号、规格】Duet Magna
    【结构及组成】产品为电磁式冲击波碎石机,由主机和控制台组成。产品可采用B超或X射线定位,定位系统需配置已获准上市的产品。具有单独模式和同步模式。同步模式系使用两个成角度摆放的相同的波源同时发射,汇聚成一个蝴蝶形焦斑。性能见产品标准。
    【适用范围】用于粉碎肾脏(肾盂和肾盏)和输尿管上段的泌尿系结石。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】YZB/ISR 0555-2014《体外冲击波碎石机》
    【售后服务机构】北京市信维泰贸易有限公司

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