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体外冲击波碎石机商品名
产品名称: |
体外冲击波碎石机(商品名:Duet Magna)Extracorporeal Shockwave lithotripter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3212193号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.13 |
有效期: |
2018-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Initia Ltd. 【注册人住所】68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513 【生产地址】68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513 【代理人名称】北京市信维泰贸易有限公司 【型号、规格】Duet Magna 【结构及组成】产品为电磁式冲击波碎石机,由主机和控制台组成。产品可采用B超或X射线定位,定位系统需配置已获准上市的产品。具有单独模式和同步模式。同步模式系使用两个成角度摆放的相同的波源同时发射,汇聚成一个蝴蝶形焦斑。性能见产品标准。 【适用范围】用于粉碎肾脏(肾盂和肾盏)和输尿管上段的泌尿系结石。 【生产国或地区(中文)】以色列 【产品标准】YZB/ISR 0555-2014《体外冲击波碎石机》 【售后服务机构】北京市信维泰贸易有限公司
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