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注入式非球面丙烯酸人工晶体系统商品名非球面人工晶体

    产品名称: 注入式非球面丙烯酸人工晶体系统(商品名:非球面人工晶体)Injectable Aspheric Acrylic Lens System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3221529号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.04
    有效期: 2012-06-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rayner Intraocular Lenses Limited
    【注册人住所】Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN England
    【生产地址】Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN England
    【代理人名称】北京金诺康桥经贸有限公司
    【型号、规格】970C,920H
    【结构及组成】该产品由人工晶体及植入推进器组成,人工晶体由亲水性和疏水性甲基丙烯酸酯的共聚物构成,由晶体主体、支撑部分两部分组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于白内障术后晶状体缺如者:老年白内障,先天或青少年白内障,创伤性白内障。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1802-2008《注入式非球面丙烯酸人工晶体系统》
    【售后服务机构】北京金诺康桥经贸有限公司
    【备注】生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。

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