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血气分析质控液血气分析质控液

    产品名称: 血气分析质控液Liquichek Blood Gas Control血气分析质控液Liquichek Blood Gas Control
    注册/备案号: 国械注进20172401742
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】水平1:30×1.7mL;水平2: 30×1.7mL;水平3:30×1.7mL。
    【结构及组成】该产品用碳酸氢钠做缓冲液,并用预先定了值的氧气、二氧化碳和氮气来平衡。
    【适用范围】该产品适用于血气分析仪上的血液气体定量检测的质量控制,这些检测包括:血二氧化碳饱和度(pCO2)、酸碱度值(pH)、血氧饱和度(pO2)检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品用碳酸氢钠做缓冲液,并用预先定了值的氧气、二氧化碳和氮气来平衡。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于血气分析仪上的血液气体定量检测的质量控制,这些检测包括:血二氧化碳饱和度(pCO2)、酸碱度值(pH)、血氧饱和度(pO2)检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】18~25°C保存,有效期4年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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