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降钙素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
降钙素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401035号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.27 |
有效期: |
2014-04-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】降钙素检测单位(LCL1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗降钙素。LKCL1:100人份/盒;降钙素试剂楔(LCL2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗-降钙素蛋白缓冲液。LKCL1:1个;降钙素校正品(LCLL,LCLH):两瓶(低、高)冻干的含降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。LKCL1:1套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0499-2010
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