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降钙素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 降钙素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402223号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】降钙素检测单位(LCL1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗降钙素。LKCL1:100人份/盒;降钙素试剂楔(LCL2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗-降钙素蛋白缓冲液。LKCL1:1个;降钙素校正品(LCLL,LCLH):两瓶(低、高)含冻干降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。LKCL1:1套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 2067-2013

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