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食品药品监管总局办公厅关于规范统一各地广告审查专用章的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局随着食品药品监管部门职能的调整变化，药品医疗器械和保健食品广告审查工作已全部纳入食品药品监管部门职责范围，各地原有的广告审查专用章已不适合现有工作需要，而且部分地区使用的广告审查专用章存在名称规格和形状不规范等问题。为进一步规范广告审查管理工作，总局决定从年月日起，各省（区市）食品药品监管部门统一使用新的广告审查专用章，原广告审查专用章同时废止。新的广告审查专用章由各省（区市）食品药品监管部门自行到当地公安机关指定的单位刻制。新的广告审查专用章直径为厘米，中央刊

2014/12/17 12:00:01



食品药品监管总局办公厅关于修订他汀类药品说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对他汀类药品说明书不良反应药物相互作用项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书不良反应药物相互作用项的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后个月内对已出厂的药

2013/10/16 16:37:01



上市药企2015年营业收入及增长情况（截止至4月9日）

稍不留神，年已经悄然过去了四分之一。从月份起，众多药企们就开始陆陆续续发布自己年的“成绩单”，如今这个时候，已经到了医药上市企业发布年报的高峰期。据不完全统计，截止月日，已有家上市药企发布了年年报。其中，有家药企年营业收入达到百亿，分别是上海医药国药一致华东医药中国医药白云山哈药股份天士力复星医药国药股份人福医药。值得一提的是，上海医药年营收达亿元，成为又一家挺进千亿俱乐部的医药公司。公司管理层在业绩发布会上表示，年起将借助新三年规划的启动实施，通过医药工业与医药商业的进一步联动，线上与线下的不

2016/4/14 9:26:28



屠呦呦获诺奖背后：中药审批现边缘化风险

月日晚间，瑞典卡罗琳医学院在斯德哥尔摩宣布，将年诺贝尔生理学或医学奖授予中国女药学家屠呦呦，以及另外两名科学家威廉坎贝尔和大村智，以表彰他们在寄生虫疾病治疗研究方面取得的成就。屠呦呦此次获奖对中医药行业无疑是一大利好，但《每日经济新闻》记者留意到，目前中药审批正处在被边缘化的边缘。广药集团相关人士在接受记者采访时表示，“近年来获批中药占新药数量的比重在下降，去年只占到。上到国家层面下至地方政府应打出组合拳，从顶层设计审批流程到普及推广等方面来推动中医药事业的发展。”中药获批比重下降在成为首位荣获

2015/10/8 10:10:19



多品种销售下滑又遇黑框警告 喹诺酮类抗菌药30亿市场何去何从？

月日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》，决定对此类药品说明书增加黑框警告，同时对药品适应症不良反应和注意事项等相关内容进行修订，要求各生产厂商于月日前报省级食品药品监管部门备案后实施。此前，美国于去年月发布了《药物安全通报》，对口服和注射用的氟喹诺酮类抗菌药物发出警告。这是继去年月发布“限制氟喹诺酮类抗菌抗菌药物治疗非复杂感染”通报的又一次升级警告，进一步说明此类药物导致严重不良事件并非空穴来风，必须高度重视。人类历史是一部发展史，市场总是向前发展，因咽

2017/8/15 9:20:56



国家集采全覆盖，巨头瓜分市场的时代来了！

国家集采国家谈判全覆盖，巨头瓜分市场的时代，来了！仿制药，仍有很大降价空间在月日召开的年全国药店周暨中国医药工业百强年会中国医药互联网经济年会上，国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁表示，未来，在医药工业方面，仿制药和创新药都将面对全新的挑战；在医药零售方面，将进入大连锁分割市场的时代。赛柏蓝在大会现场了解到，“国采”“国谈”全覆盖，这是大趋势。从“”，到扩面，然后扩到全覆盖，众多企业纷纷主动降价。以第三批国家集采为例，大家一开始观望，甚至放弃，最后大家“赶考”，总体出来的“成绩”是很

2020/8/29 6:45:18