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传送导管系统

    产品名称: 传送导管系统Delivery Catheter System
    注册/备案号: 国械注进20193031598
    注册/备案单位: Medtronic Inc.
    批准日期: 2019-01-20
    有效期: 2024-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193031598
    【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【产品名称】传送导管系统Delivery Catheter System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】6248VI-90、6248VI-90S、6248VI-90L、6248VI-130、6248VI-130L、6248VI-90P、6248VI-90SP、6248VI-130P
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由1根内导管、1根带SureValve止血阀一体式传送导管和2个止血阀辅助工具组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架寿命24个月。
    【适用范围/预期用途】该导管系统用于将造影剂和经静脉植入器械导入冠状窦或左心部静脉血管。导管系统需要配合外导引导管使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773857号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-20
    【有效期至】2024-01-19

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