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造影管
产品名称: |
造影管Cannula |
注册/备案号: |
国械注进20152143095 |
注册/备案单位: |
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
批准日期: |
2019-05-21 |
有效期: |
2024-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152143095 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号2-43-2 Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072 Japan(日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号) 【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号2-248-1 Okkonoki,Kuroishi-shi,Aomori036-0357,Japan(日本国青森県黒石市追子野木2-248-1) 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【产品名称】造影管Cannula 【管理类别】第二类 【型号规格】型号规格:PR-V614M 【结构及组成/主要组成成分】该产品由插入管、不透X光先端、标记、V标记、防折管、分叉管、送液口、连接管、导丝口、连接器、挂钩和连接板组成。制造材料为:插入管:聚四氟乙烯;不透X光先端:钽;标记、V标记:酚树脂;防折管:聚烯烃;连接管:不锈钢(SUS304TP);送液口、导丝口、连接器、挂钩、连接板:ABS树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,临床用于往胰胆管内注入造影剂。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153663095 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-21 【有效期至】2024-05-20
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