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西安：医疗机构不得限制患者到零售药店购药

日，记者从市政府获悉，我市印发《改革完善药品生产流通使用政策实施方案》，通过实施药品生产流通使用全流程全链条政策改革，大力增强药品研发和创新能力，切实提高药品质量和疗效，规范药品生产流通使用秩序，深化药品供应保障体系改革。严厉打击制售假劣药品的违法违规行为推行“双随机一公开”，加强对企业药品生产质量管理规范（）执行情况和高风险品种的监督检查，及时处置检查中发现的问题，及时向社会公布检查结果。严厉打击制售假劣药品的违法违规行为，做好行政执法与刑事司法衔接。支持符合条件的企业与科研院所联合研发新药及

2017/11/23 9:20:47



FDA整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司

一位业内人士向记者透露，药物试验数据造假长期存在，一份申报资料完全可以找人代写，这一现象成为这个行业的公开秘密，至今并没有遏制住。在整顿完中药饮片银杏提取物生化药等之后，国家食品药品监督管理总局下称“”又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。月日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内家医药上市公司，占医药股上市公司总数将近一半。业界人士认为，这次药物临床试验数据自查，不只是让一些企业自动退出，减轻药品审批压力，更重要的是保障药品质量的一个重

2015/7/24 9:40:10



GLP中国启航

世纪初，青霉素天花疫苗维生素等新药的发现使无数人的生命得到了拯救。但是由于对新药的安全性和有效性的认识不足，又致使很多人受到了无法挽回的损害甚至失去了生命。在新药发展的沉痛教训中，人们逐步认识到在一个新药上市前，必须经过科学严密规范的药品临床试验，以充分证明其安全性和有效性，这对保障人民生命健康至关重要。目前在全世界各国进行的临床试验，特别是多国多中心的药品临床试验，均以和的临床试验规范指导为参照标准，从而使世界的药品临床试验规范化管理进入了国际标准化时期。我国于年正式颁布了《药物临床试验质量管

2008/9/11 17:09:58



2017年河北省医药工业实现利润108.38亿元

从省医药行业协会获悉，年，全省医药工业实现主营业务收入亿元，同比增长，增速较上年提高个百分点。其中，主营业务收入增速最快的是医疗仪器及器械制造业，同比增长。年，全省医药工业实现利润亿元，同比增长，增速较上年提高个百分点。其中，利润增速最快的是化学药品制剂，同比增长。年，我省医药工业主营业务利润率为，较上年提高个百分点，高于全省工业整体水平个百分点。其中，生物药品利润率为，化药制剂利润率为，均高于行业平均水平。

2018/2/5 9:06:54



转河南省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告（2017年第2期）

为加强化妆品安全监管，切实保障公众健康安全，河南省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及两类化妆品一类是氧化型染发产品，抽检样品共计批次，全部合格；另一类是除臭类产品，抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，不合格信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格化妆品，河南省食品药品监督管理局已要求各相关地市食品药品监管部门对不合格化妆品及其生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件化妆品抽检不合格信息河南省食品药品监督管理局宋体序号宋体标称生产企业宋体进口代

2017/12/20 17:18:01



国内首个皮下注射甲氨蝶呤上市

据证券时报消息，月日，美泰彤（预充式甲氨蝶呤注射液注射液）银屑病适应症中国上市发布会举办。这是康哲药业首个在中国获批上市的创新药，该药也是中国首个皮下注射的甲氨蝶呤药物。甲氨蝶呤（）是一种免疫抑制剂，最初用于恶性肿瘤的治疗，目前在许多自身免疫性疾病和炎症性皮肤病皮肤病的治疗中也占有重要地位。据文献报道，应用于银屑病治疗时，主要通过其抗增殖抗炎的机制发挥作用，对于中重度斑块状银屑病关节病性银屑病等均表现出良好的疗效。然而，口服甲氨蝶呤由于胃肠道副作用较大，病人依从性较差。而美泰彤采用皮下给药这一受

2023/6/20 10:17:21