[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

过氧化氢低温等离子灭菌器

    产品名称: 过氧化氢低温等离子灭菌器STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology
    注册/备案号: 国械注进20182110489
    注册/备案单位: Advanced Sterilization Products
    批准日期: 2018-12-07
    有效期: 2023-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182110489
    【注册人名称】Advanced Sterilization Products
    【注册人住所】33 Technology Drive, Irvine, CA 92618-9824 USA
    【生产地址】3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】过氧化氢低温等离子灭菌器STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology
    【管理类别】第二类
    【型号规格】10104-005, 10104-006
    【结构及组成/主要组成成分】产品由灭菌仓、灭菌物品架、过氧化氢蒸汽发生器、等离子电极、高频发生器和控制单元,以及Express循环升级包(代码 10135) 和Duo循环升级包(代码 10137)组成。根据单双门的不同,产品型号划分为:10104-005过氧化氢低温等离子灭菌器(单门),10104-006过氧化氢低温等离子灭菌器(双门)。
    【适用范围/预期用途】用于医疗机构在低温条件下对金属和非金属医疗器械进行灭菌。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6857。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-07
    【有效期至】2023-12-06
    【变更情况】“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位;”变更为“代理人名称:福迪威医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号9座401-B、401-C室、203室;”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    近年来医疗政策对医疗界的影响
    我国从年以来出台一系列的政策来推进医疗体制的发展,主要政策有以下几种《国家中长期科学和技术发展规划纲要年》《促进生物产业加快发展的若干政策》《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》《医学科技发展“十二五”规划》等,而且为了更顺利的与发达国家的的研发系统接轨,我国于三年内推出亿来扶持医疗行业。可见国务院对现在医疗医药界的重视程度。国务院在年就通过了《纲要》并且明确的指出了以生物生命科学为中心,扩大发展生物芯片干细胞和组织工程等尖端技术;之后“重大新药创制”便随即启动。逐渐形成了一个具有先进设备尖
    2012/2/22 22:34:36

    近年来医疗政策对医疗界的影响

    中药材再现新一轮涨价 考验中药制剂企业承受能力
    现在正是中药材产新的收获季节,往年这个时候中药材的价格都会有所下降,今年的情况却反其道而行安国亳州玉林三棵树几大药市发布的最新市场信息显示,最近一个多月来,以太子参为领跑者,中药材出现了大面积涨价,很多品种价格涨幅超过一倍。与此同时,下游的中药制剂生产企业正备受煎熬,一方面是制剂的市场价格目前无法形成与原料的联动;另一方面,制剂企业对于中药材的市场走势也看不清楚,是观望还是出手收购充满疑惑。涨价风又袭药市据亳州药通网以常用种中药材价格做成的中药材价格指数显示,在月份短暂平台期后价格指数又开始回升
    2010/8/24 16:16:05

    中药材再现新一轮涨价 考验中药制剂企业承受能力

    辽宁省三大类1460种基本药物将实行集中采购
    月日,辽宁省针对刚拟定的《辽宁省年国家基本药物集中采购实施方案》(以下简称《方案》)公开征求意见,并公布了种基本药物集中招标采购目录。药品企业想参与招标采购,需在年内没有销售假药或行贿记录。三大类种药物将集中采购本次制定的《辽宁省年国家基本药物集中招标采购目录》主要分为三大类化学药品和生物制剂中成药普通大输液。其中化学制品和生物制剂包括青霉素阿莫西林头孢拉定头孢拉定红霉素等品种,共个不同品规;中成药包括感冒感冒清热颗粒牛黄解毒丸等品种,共个品规;普通大输液包括葡萄糖等品种,共个品规。三大类总计个
    2014/12/9 13:39:07

    辽宁省三大类1460种基本药物将实行集中采购

    北大医药:资源控股及政泉控股遭谴责
    北大医药周三晚间公告称,因存在违规行为,北大资源集团控股有限公司简“资源控股”及北京政泉控股有限公司被深交所给予公开谴责处分。资料显示,年月日,北大医药第二大股东北大医疗产业集团有限公司现已更名为北大医疗产业集团有限公司,以下简称“北大医疗”与政泉控股签署股权转让协议,由政泉控股受让其所持北大医药万股股份,与上述股权转让事项相关,资源控股与政泉控股签订股份代持协议,约定由政泉控股代北大医疗持有上述股份,协议签订后,资源控股与政泉控股均未履行信息披露义务。另外,资源控股与北大医药的大股东西南合成及
    2015/2/5 9:20:48

    北大医药:资源控股及政泉控股遭谴责

    食品药品监管总局办公厅关于注销羚羊角口服液等43个药品批准文号的通知
    浙江省食品药品监督管理局根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销羚羊角口服液等个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局通知相关企业。附件羚羊角口服液等个品种药品批准文号目录国家食品药品监督管理总局办公厅年月日食药监办药化管号附件
    2014/1/9 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于注销羚羊角口服液等43个药品批准文号的通知

    史上最严新药政策落地:仿制药迎来行业大洗牌
    说仿制药和原研药存在质量差异,很多人都是将信将疑。几个月前,一岁的患者出现高热入住广州某大型三甲医院,并用上抗感染药仿制药。然而,高热出现三次,没能控制住肝脓肿,次日凌晨,患者转入。为了抢救该患者,主治医生建议使用原研药。但由于原研药未在广东中标,患者的亲友通过社交网络求助方才找到了原研药,患者病情随之趋于稳定。发展仿制药是各国近乎一致的举措,但如何让老百姓(,,)用上安全有效的仿制药,正在成为国内药品审评制度和新药政策变革的最大热点。而国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见以及与之相关的
    2015/12/31 9:01:06

    史上最严新药政策落地:仿制药迎来行业大洗牌

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。