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骨取样器
产品名称: |
骨取样器Bone Biopsy Devices |
注册/备案号: |
国械注进20152040827 |
注册/备案单位: |
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
批准日期: |
2019-04-23 |
有效期: |
2024-04-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152040827 【注册人名称】美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118;Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P.22210, Tijuana, Baja California, MEXICO 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】骨取样器Bone Biopsy Devices 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯由符合ASTMA276的304不锈钢材料制成,手柄由尼龙6材料制成。不与有源器械联用。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品作为手术工具使用,适用于在包括球囊椎体后凸成形术的脊柱手术中进行骨组织取样。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152100827 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-23 【有效期至】2024-04-22
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