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骨取样器

    产品名称: 骨取样器Bone Biopsy Devices
    注册/备案号: 国械注进20152040827
    注册/备案单位: 美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    批准日期: 2019-04-23
    有效期: 2024-04-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152040827
    【注册人名称】美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118;Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P.22210, Tijuana, Baja California, MEXICO
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
    【产品名称】骨取样器Bone Biopsy Devices
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯由符合ASTMA276的304不锈钢材料制成,手柄由尼龙6材料制成。不与有源器械联用。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品作为手术工具使用,适用于在包括球囊椎体后凸成形术的脊柱手术中进行骨组织取样。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152100827
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-23
    【有效期至】2024-04-22

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