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骨取样器

    产品名称: 骨取样器Bone Biopsy Devices
    注册/备案号: 国械注进20152100827
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.03.09
    有效期: 2020-03-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland;4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】F05A, F07A
    【结构及组成】该产品由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯由符合ASTM A276的304不锈钢材料制成,手柄由尼龙6材料制成。不与有源器械联用。灭菌包装。
    【适用范围】该产品作为手术工具使用,适用于在包括球囊椎体后凸成形术的脊柱手术中进行骨组织取样。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.11.20,“ 上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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