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电子十二指肠内窥镜

    产品名称: 电子十二指肠内窥镜PENTAX Medical Video Duodenoscope
    注册/备案号: 国械注进20193060100
    注册/备案单位: 豪雅株式会社HOYA Corporation
    批准日期: 2019-03-12
    有效期: 2024-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193060100
    【注册人名称】豪雅株式会社HOYA Corporation
    【注册人住所】东京都新宿区西新宿六丁目10番1号6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
    【生产地址】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地230-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 Japan
    【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区富民路291号701室
    【产品名称】电子十二指肠内窥镜PENTAX Medical Video Duodenoscope
    【管理类别】第三类
    【型号规格】ED34-i10T2
    【结构及组成/主要组成成分】由插入部、操作部、光导电缆和PVE连接器构成。其中,插入部包括软性部、弯曲部、先端部(含一次性使用先端帽OE-A63)。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,与本公司生产的EPK-i5000型或EPK-i7010型电子图像处理器配合使用,通过视频监视器提供十二指肠部位的观察、诊断、摄影和治疗用图像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6824。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-12
    【有效期至】2024-03-11

招商信息

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