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电子十二指肠内窥镜
产品名称: |
电子十二指肠内窥镜PENTAX Medical Video Duodenoscope |
注册/备案号: |
国械注进20193060100 |
注册/备案单位: |
豪雅株式会社HOYA Corporation |
批准日期: |
2019-03-12 |
有效期: |
2024-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193060100 【注册人名称】豪雅株式会社HOYA Corporation 【注册人住所】东京都新宿区西新宿六丁目10番1号6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan 【生产地址】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地230-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 Japan 【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区富民路291号701室 【产品名称】电子十二指肠内窥镜PENTAX Medical Video Duodenoscope 【管理类别】第三类 【型号规格】ED34-i10T2 【结构及组成/主要组成成分】由插入部、操作部、光导电缆和PVE连接器构成。其中,插入部包括软性部、弯曲部、先端部(含一次性使用先端帽OE-A63)。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,与本公司生产的EPK-i5000型或EPK-i7010型电子图像处理器配合使用,通过视频监视器提供十二指肠部位的观察、诊断、摄影和治疗用图像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6824。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-12 【有效期至】2024-03-11
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