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巨细胞病毒亲合力质控品
产品名称: |
巨细胞病毒IgG亲合力质控品Alinity i CMV IgG Avidity Controls |
注册/备案号: |
国械注进20193400249 |
注册/备案单位: |
雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division |
批准日期: |
2019-05-15 |
有效期: |
2024-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193400249 【注册人名称】雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】巨细胞病毒IgG亲合力质控品Alinity i CMV IgG Avidity Controls 【管理类别】第三类 【型号规格】2瓶 (8.0 mL/瓶) 【结构及组成/主要组成成分】低值质控品和高值质控品含有复钙人血浆。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。(具体详见说明书) 【适用范围/预期用途】本质控品用于测定人血清和血浆中巨细胞病毒IgG抗体的亲合力时对巨细胞病毒IgG亲合力项目进行质控。 【产品储存条件及有效期】2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-15 【有效期至】2024-05-14
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