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口腔曲面体层射线机口腔曲面体层射线机
产品名称: |
口腔曲面体层X射线机Dental Extra-oral X-ray Equipment口腔曲面体层X射线机Dental Extra-oral X-ray Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20173307276 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-29 |
有效期: |
2022-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carestream Health, Inc. 【注册人住所】150 Verona Street Rochester,NY 14608,USA 【生产地址】4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, France 77435 【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 【型号、规格】CS 8000C 【结构及组成】产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件(牙科影像处理软件,发布版本V6.13;图像获取软件,发布版本V5;CS Acquisition,发布版本V1.0)组成。 【适用范围】产品通过曲面体层摄影以及头影测量摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件(牙科影像处理软件,发布版本V6.13;图像获取软件,发布版本V5;CS Acquisition,发布版本V1.0)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品通过曲面体层摄影以及头影测量摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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