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口腔曲面体层射线机口腔曲面体层射线机

    产品名称: 口腔曲面体层X射线机Dental Extra-oral X-ray Equipment口腔曲面体层X射线机Dental Extra-oral X-ray Equipment
    注册/备案号: 国械注进20173307276
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-29
    有效期: 2022-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carestream Health, Inc.
    【注册人住所】150 Verona Street Rochester,NY 14608,USA
    【生产地址】4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, France 77435
    【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼
    【型号、规格】CS 8000C
    【结构及组成】产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件(牙科影像处理软件,发布版本V6.13;图像获取软件,发布版本V5;CS Acquisition,发布版本V1.0)组成。
    【适用范围】产品通过曲面体层摄影以及头影测量摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件(牙科影像处理软件,发布版本V6.13;图像获取软件,发布版本V5;CS Acquisition,发布版本V1.0)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品通过曲面体层摄影以及头影测量摄影,供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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