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髋臼内衬商品名
产品名称: |
髋臼内衬(商品名:Trident X3)Trident X3 Inserts |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3463492号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp 【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey 07430,USA 【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey 07430,USA及IDA Industrial Estate Carrigtwohill County Cork Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为髋臼内衬,由超高分子量聚乙烯材料制造,经等离子灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品主要用于在全髋关节重建置换手术中,与股骨头及股骨柄配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4370-2011《髋臼内衬》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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