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髋臼内衬商品名

    产品名称: 髋臼内衬(商品名:Trident X3)Trident X3 Inserts
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3463492号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.10
    有效期: 2015-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp
    【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey 07430,USA
    【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NewJersey 07430,USA及IDA Industrial Estate Carrigtwohill County Cork Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为髋臼内衬,由超高分子量聚乙烯材料制造,经等离子灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品主要用于在全髋关节重建置换手术中,与股骨头及股骨柄配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4370-2011《髋臼内衬》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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