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配导丝用气管支气管支架和输送系统
产品名称: |
配导丝用气管支气管支架和输送系统Tracheobronchial Stent System(Over-the-Wire) |
注册/备案号: |
国械注进20183132523 |
注册/备案单位: |
Merit Medical Systems,Inc |
批准日期: |
2018-11-14 |
有效期: |
2023-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183132523 【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】14646 Kirby Drive Houston Texas 77047 USA 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03‐04室 【产品名称】配导丝用气管支气管支架和输送系统Tracheobronchial Stent System(Over-the-Wire) 【管理类别】第三类 【型号规格】90129-201 90129-202 90129-203 90129-204 90129-205 90129-206 90129-207 90129-208 90129-209 90129-210 90129-211 90129-212 90129-213 90129-214 90129-215 90129-216 90129-217 90129-218 【结构及组成/主要组成成分】该产品由覆膜支架和输送系统组成。支架由镍钛诺合金激光切割制成,覆有聚氨酯膜;覆膜支架内腔涂有聚乙烯吡络烷酮涂层,近端带有一根缝线。非灭菌提供,一次性使用。产品有效期为5年。 【适用范围/预期用途】该产品用于治疗气管支气管恶性肿瘤引起的狭窄。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462874号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-14 【有效期至】2023-11-13
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