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环棒组合骨科外固定支架

    产品名称: 环棒组合骨科外固定支架Ring-Rod Combination External Fixator
    注册/备案号: 国械注进20192040225
    注册/备案单位: Mediox Orvosi Muszergyarto Kft.
    批准日期: 2019-05-06
    有效期: 2024-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192040225
    【注册人名称】Mediox Orvosi Muszergyarto Kft.
    【注册人住所】3324 上塔尔卡尼, 2473号, 匈牙利3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary
    【生产地址】匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,33013324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary
    【代理人名称】烟台索娜盟托医疗器械有限公司
    【代理人住所】山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室
    【产品名称】环棒组合骨科外固定支架Ring-Rod Combination External Fixator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】详见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由棒结构固定型、棒结构矫形型、环结构固定型、环结构矫形型组成,各型式按使用部位分为不同型号,由如下组件组成:棒针夹钳、棒棒夹钳、连接棒、多边形棒、角度连接棒、近关节针夹、弧形棒、开口垫片、延长装置、U型棒、螺纹棒、锁紧套、开孔环针夹钳、外六角螺栓、转向接头、开槽环针夹钳、弧形环、凸转向器、环针夹钳、环棒夹钳、凹转向器、碗形垫片、环/针转向器、全环、衬套、多针环针夹钳、折弯棒、弹簧垫片、马蹄形环、普通垫片、螺母、椭圆环、单向延长接头、正反螺纹延长接头、万向环针夹钳、标识卡环、弹簧、空管、压母。组件由符
    【适用范围/预期用途】与同企业同系列金属骨针配合,适用于四肢骨折外固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6810。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-06
    【有效期至】2024-05-05

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