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冷冻载杆

    产品名称: 冷冻载杆CBS High Security Vitrification Straw
    注册/备案号: 国械注进20192180042
    注册/备案单位: CRYO BIO SYSTEM – IMV Technologies
    批准日期: 2019-02-18
    有效期: 2024-02-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192180042
    【注册人名称】CRYO BIO SYSTEM – IMV Technologies
    【注册人住所】ZI N°1 Est, 61300 SAINT OUEN SUR ITON France
    【生产地址】ZI N°1 Est, 61300 SAINT OUEN SUR ITON France
    【代理人名称】上海卡苏生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区东方路3539号7号楼1层123室
    【产品名称】冷冻载杆CBS High Security Vitrification Straw
    【管理类别】第二类
    【型号规格】025246(红色), 025247(白色), 025248(黄色), 025249(粉色), 025250(蓝色), 025251(绿色)
    【结构及组成/主要组成成分】由三个不同的部分组成:A部分:一端张口另一端封口的HSV管( 离子树脂-Surlyn PC100),封口端密封一段304不锈钢棒;B部分;前端为曲面凹槽(苯乙烯丁二烯共聚物(K-resin? BK10)),后端接彩色手持棒(苯乙烯丁二烯共聚物(K-resin? BK10))+着色剂( Mevopur)的毛细管棒;C部分:辅助转移配件(苯乙烯丁二烯共聚物(K-resin? BK10))。灭菌方式:β射线辐射灭菌。本产品是一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于玻璃化冷冻法来保存不同时期的胚胎。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码6813。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-18
    【有效期至】2024-02-17
    【变更情况】“注册人名称:CRYO BIO SYSTEM - IMV Technologies;代理人住所:上海市浦东新区东方路3539号7号楼1层123室”变更为“注册人名称:CRYO BIO SYSTEM - IMV Technologies 茜碧思低温生物技术有限公司;代理人住所:中国 (上海)自由贸易试验区纳贤路800号1幢402-23室”。

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