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冷冻载杆
产品名称: |
冷冻载杆CBS High Security Vitrification Straw |
注册/备案号: |
国械注进20192180042 |
注册/备案单位: |
CRYO BIO SYSTEM – IMV Technologies |
批准日期: |
2019-02-18 |
有效期: |
2024-02-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192180042 【注册人名称】CRYO BIO SYSTEM – IMV Technologies 【注册人住所】ZI N°1 Est, 61300 SAINT OUEN SUR ITON France 【生产地址】ZI N°1 Est, 61300 SAINT OUEN SUR ITON France 【代理人名称】上海卡苏生物科技有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区东方路3539号7号楼1层123室 【产品名称】冷冻载杆CBS High Security Vitrification Straw 【管理类别】第二类 【型号规格】025246(红色), 025247(白色), 025248(黄色), 025249(粉色), 025250(蓝色), 025251(绿色) 【结构及组成/主要组成成分】由三个不同的部分组成:A部分:一端张口另一端封口的HSV管( 离子树脂-Surlyn PC100),封口端密封一段304不锈钢棒;B部分;前端为曲面凹槽(苯乙烯丁二烯共聚物(K-resin? BK10)),后端接彩色手持棒(苯乙烯丁二烯共聚物(K-resin? BK10))+着色剂( Mevopur)的毛细管棒;C部分:辅助转移配件(苯乙烯丁二烯共聚物(K-resin? BK10))。灭菌方式:β射线辐射灭菌。本产品是一次性使用。 【适用范围/预期用途】用于玻璃化冷冻法来保存不同时期的胚胎。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码6813。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-18 【有效期至】2024-02-17 【变更情况】“注册人名称:CRYO BIO SYSTEM - IMV Technologies;代理人住所:上海市浦东新区东方路3539号7号楼1层123室”变更为“注册人名称:CRYO BIO SYSTEM - IMV Technologies 茜碧思低温生物技术有限公司;代理人住所:中国 (上海)自由贸易试验区纳贤路800号1幢402-23室”。
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