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肌酐分析仪肌酐分析仪
产品名称: |
肌酐分析仪肌酐分析仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404417号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-22 |
有效期: |
2018-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国Nova生物医学公司 【注册人住所】200 prospect street, Waltham, MA 02454 【生产地址】200 prospect street, Waltham, MA 02454 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 【型号、规格】StatSensor 【结构及组成】肌酐分析仪主要由肌酐测试干片插入口、触摸屏、功能按键、激光扫描器、3.7V锂电池、充电器座和软件组成。 【适用范围】该产品定量测量毛细管、静脉、动脉全血中的肌酐含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌酐分析仪主要由肌酐测试干片插入口、触摸屏、功能按键、激光扫描器、3.7V锂电池、充电器座和软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品定量测量毛细管、静脉、动脉全血中的肌酐含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:美国Nova生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 ”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。 【其他内容】同时附变更代理人、变更注册代理人、变更售后服务机构委托书 【备注】同时附变更代理人、变更注册代理人、变更售后服务机构委托书
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