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肌酐分析仪肌酐分析仪

    产品名称: 肌酐分析仪肌酐分析仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404417号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-22
    有效期: 2018-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美国Nova生物医学公司
    【注册人住所】200 prospect street, Waltham, MA 02454
    【生产地址】200 prospect street, Waltham, MA 02454
    【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司
    【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
    【型号、规格】StatSensor
    【结构及组成】肌酐分析仪主要由肌酐测试干片插入口、触摸屏、功能按键、激光扫描器、3.7V锂电池、充电器座和软件组成。
    【适用范围】该产品定量测量毛细管、静脉、动脉全血中的肌酐含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌酐分析仪主要由肌酐测试干片插入口、触摸屏、功能按键、激光扫描器、3.7V锂电池、充电器座和软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品定量测量毛细管、静脉、动脉全血中的肌酐含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:美国Nova生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 ”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。
    【其他内容】同时附变更代理人、变更注册代理人、变更售后服务机构委托书
    【备注】同时附变更代理人、变更注册代理人、变更售后服务机构委托书

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