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覆膜支架系统商品名

    产品名称: 覆膜支架系统(商品名:Endurant)Endurant Stent Graft System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461383号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.13
    有效期: 2018-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝制成,合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成,能够匹配0.035″的导丝。电子束灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1007-2014《覆膜支架系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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