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覆膜支架系统商品名
产品名称: |
覆膜支架系统(商品名:Endurant)Endurant Stent Graft System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461383号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.13 |
有效期: |
2018-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝制成,合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成,能够匹配0.035″的导丝。电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1007-2014《覆膜支架系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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