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全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪HITACHI LABOSPECT 006 AUTOMATIC ANALYZER |
注册/备案号: |
国械注进20192220080 |
注册/备案单位: |
日本株式会社日立高新技术Hitachi High-Technologies Corporation |
批准日期: |
2019-03-05 |
有效期: |
2024-03-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192220080 【注册人名称】日本株式会社日立高新技术Hitachi High-Technologies Corporation 【注册人住所】日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号24-14, Nishi-shimbashi 1-chome, Minato-ku,Tokyo, JAPAN 【生产地址】日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地882,Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, Japan 【代理人名称】日立诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室 【产品名称】全自动生化分析仪HITACHI LABOSPECT 006 AUTOMATIC ANALYZER 【管理类别】第二类 【型号规格】日立LABOSPECT 006 【结构及组成/主要组成成分】1)分析部:分光光学系统(多波长光度计)、样品加样系统(其中包含糖化血红蛋白分析功能(选配))、试剂加注系统、反应系统、样品ID单元、电解质分析(ISE)单元(含钠电极、钾电极、氯电极、参比电极)、样品传送系统(投入部、收纳部)2)操作部:内置电脑、液晶触摸显示器(中文显示)3)随机软件:软件版本03 【适用范围/预期用途】基于分光光度法和离子选择电极法的原理,结合相应的试剂,根据测定项目的不同,对人体样本(血清、尿液、血浆、血球、全血以及脑脊液)进行定性或定量分析。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-05 【有效期至】2024-03-04
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