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一次性使用肠外营养输液器
产品名称: |
一次性使用肠外营养输液器Infusion Set |
注册/备案号: |
国械注进20183142545 |
注册/备案单位: |
费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG |
批准日期: |
2018-11-19 |
有效期: |
2023-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183142545 【注册人名称】费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg GERMANY 【生产地址】ul. Roberta Kocha 1, Blonie,55-330 Miekinia, POLAND 【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 【产品名称】一次性使用肠外营养输液器Infusion Set 【管理类别】第三类 【型号规格】M46444400 VL PN02 【结构及组成/主要组成成分】产品由瓶塞穿刺器保护套,瓶塞穿刺器,带空气过滤器和塞的进气口,滴斗,15μm药液过滤器,管路,流量调节器,接头,硅胶泵管,安全夹具,1.2μm过滤器,无针接头,外圆锥接头,外圆锥接头保护帽组成。 【适用范围/预期用途】该产品为用于VOLUMAT AGILIA/VOLUMAT MC AGILIA型输液泵的一次性使用输液器,用于输注无特定过滤要求及无特定不相容性要求的药物。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663344号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-19 【有效期至】2023-11-18
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