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一次性使用肠外营养输液器

    产品名称: 一次性使用肠外营养输液器Infusion Set
    注册/备案号: 国械注进20183142545
    注册/备案单位: 费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
    批准日期: 2018-11-19
    有效期: 2023-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183142545
    【注册人名称】费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg GERMANY
    【生产地址】ul. Roberta Kocha 1, Blonie,55-330 Miekinia, POLAND
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608
    【产品名称】一次性使用肠外营养输液器Infusion Set
    【管理类别】第三类
    【型号规格】M46444400 VL PN02
    【结构及组成/主要组成成分】产品由瓶塞穿刺器保护套,瓶塞穿刺器,带空气过滤器和塞的进气口,滴斗,15μm药液过滤器,管路,流量调节器,接头,硅胶泵管,安全夹具,1.2μm过滤器,无针接头,外圆锥接头,外圆锥接头保护帽组成。
    【适用范围/预期用途】该产品为用于VOLUMAT AGILIA/VOLUMAT MC AGILIA型输液泵的一次性使用输液器,用于输注无特定过滤要求及无特定不相容性要求的药物。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663344号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-19
    【有效期至】2023-11-18

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