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总局发文，这个品种危险了

总局一条通知，一品种恐彻底告别市场。昨日（月日），食药监总局发布了总局关于苄达赖氨酸滴眼液滴眼液有关事宜的通知（以下简称通知）。苄达赖氨酸滴眼液全要做一致性评价通知原文如下河北吉林浙江安徽湖北广东宁夏省（区）食品药品监督管理局鉴于医务界部分医生对苄达赖氨酸滴眼液疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促行政区域内苄达赖氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者，该药品

2017/12/29 14:25:17



福建省副省长陈荣凯对食品药品监管工作提出要求

近日，福建省副省长陈荣凯专门听取了福建省食品药品监督管理局关于全省食品药品监管系统及食品药品行业基本情况年食品药品监管工作情况及年工作计划安排等情况汇报，对当前食品药品监管工作提出要求，并就福建省食品药品监督管理局提出的项重要事项作出了明确答复。陈荣凯指出，食品药品监管任重道远，保障舌尖上的安全是食品药品监管部门安身立命的根本。福建省年来未出现重大食品药品安全事故，要巩固好这一基础，就要坚持抓业务抓机制抓队伍；提高能力素质打造专业化队伍尤其必要，要在这方面下苦功夫。陈荣凯强调，要深化食品药品监管

2015/4/17 11:17:01



105届广交会：打响“保稳”攻坚战

记者日前从医保商会了解到，第届广交会将于月日月日在广州琶洲中国进出口商品交易会展馆举行，“医药及医疗保健类”已经敲定将于第三期的月日日举行。目前，第一批网上报名已经截止，医保商会将于本周开启首批医药参展企业布展工作。医保展格局不变广交会新闻发言人中国对外贸易中心副主任慕新海向本报记者表示，届广交会将力促中国出口企业扩大成交，积极应对全球金融危机引发的世界经济下行，并争取实现中国在这场金融危机中最早复苏和振兴的目标。慕新海透露，广交会将推出一系列措施力保出口稳定增长，与企业共度时艰，并为此提前近一

2009/2/16 17:13:45



国家食品药品监督管理总局关于畹町民鑫制药有限公司药品GMP公告(2015年第19号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，畹町民鑫制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由云南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称畹町民鑫制药有限公司组织机构代码法定代表人王春树质量负责人恩板生产地址瑞丽市畹町镇国防街认识范围大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）现场检查员戴其昌宫晓平李欣国家食品药品监督管理

2015/5/8 0:34:01



并不孤独的孤儿药（上篇）：孤儿药概述

首先要说明的是，孤儿药并非是针对孤儿的药，孤儿最需要的不是“药”，而是“爱”。笔者不清楚中文“孤儿药”最初的来源，但估计很可能不是中文首创，而是英文的直译，取自孤儿孤苦无依且乏人重视的概念。孤儿药在中国也被称为罕见病用药等名称。由于多种原因，中国大陆目前尚没有一种自主研发成功的孤儿药，本文的主要内容不得不主要谈美国和欧盟对孤儿药的研发情况。本文力图就孤儿药这个话题，做一个相对全面的综述介绍（监管政策除外），本文为第一部分，希望能够抛砖引玉，引起制药领域乃至领域外人士对孤儿药以及罕见病的重视。说孤

2015/8/14 8:59:16



高价值医疗器械或被统一招标拖下水

长期为社会关注的心脏支架价格问题随着关税的不断下调终于出现实质性的解决，其远在天边的价格被社会长期怀疑其隐藏暴利，但关税的下调只是降低高价值医疗器械的价格，真正让高值医疗器械医疗器械价格回归价值本身的则是最新的统一集中招标采购制度的实行。连续次的关税下调标志着高值医疗器械价格整顿工作已经开始，而关于规范高值医疗器械统一采购的相关法规政策也顺势出炉，据相关人士透露早在年卫生部就已经开始着手制定高值医疗器械集中采购的试点准备和制度建设。在后续的观察中试点效果不错更是激励卫生部扩大试点范围和进一步优化

2013/2/25 12:22:16